河南大学第一附属医院拟比选以下医用耗材，请符合报名资格者前来参加比选活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
|
序号 |
申请科室 |
产品名称 |
用途 |
主要技术指标和功能需求 |
单位 |
是否专机专耗 |
其他特殊要求 |
参考规格型号 |
|
1 |
手术部 |
一次性使用手术包 |
适用于外科各类手术1.用于手术防护和无菌操作，阻断交叉感染，皮肤和创面隔离。 |
1全包经环氧乙烷或钴60射线灭菌，确保无菌状态，满足高风险手术要求。基础防护：手术衣，洞巾，治疗巾，中单，双台巾，外包布。 |
包 |
否 |
1.一次性全包手术衣4件.2.治疗巾及中单带有自粘胶。3，阻菌，吸水，防渗，透气，不易破损。 |
无 |
|
2 |
心血管内科五病区 |
高敏心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂 |
可用于心肌酶快速床旁检测和D-二聚体快速床旁检测，满足胸痛中心建设要求 |
胸痛中心建设要求心肌酶：20分钟内出结果满足胸痛中心建设要求 |
盒 |
是 |
|
25人份/盒 |
|
3 |
泌尿科 |
电切内窥镜电极 |
用于经尿道前列腺气化电切术、经尿道膀胱肿瘤电切术中组装在内窥镜手架置入体内进行切割级止血 |
根据电切镜鞘的大小，有不同规格的电极搭配使用，可重复消毒使用 |
个 |
否 |
|
无 |
|
4 |
急诊医学科 |
血气分析试剂包 |
床旁快速血气检测 |
血气、电解质、乳酸 |
个 |
是 |
|
无 |
|
5 |
医学检验科 |
沙保罗脂平板 |
用于真菌的分离培养 |
用于各类标本中真菌的分离培养 |
|
|
|
90mm 10块/包 |
|
6 |
医学检验科 |
骨钙素测定试剂盒(化学发光法) |
体外定量测定人血清中的骨钙素含量。 |
体外定量测定人血清中的骨钙素含量。 |
盒 |
是 |
适配于贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪 |
2*50测试/盒校准品：0.5ml*6 |
|
7 |
医学检验科 |
全段甲状旁腺激素(化学发光法) |
用于体外定量测定人血清样本中全段甲状旁腺激素的含量。 |
用于体外定量测定人血清样本中全段甲状旁腺激素的含量。 |
盒 |
是 |
适配于贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪 |
2*50测试/盒校准品：0.5ml*6 |
|
8 |
医学检验科 |
β-胶原特殊序列测定试剂盒(化学发光法) |
体外定量检测人体血清或血浆中的β-胶原特殊序列的含量。 |
体外定量检测人体血清或血浆中的β-胶原特殊序列的含量。 |
盒 |
是 |
适配于贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪 |
2*50测试/盒校准品：0.5ml*6 |
|
9 |
医学检验科 |
总I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(化学发光法) |
体外定量测定人血清或血浆中总Ⅰ型胶原氨基端延长肽的含量。 |
体外定量测定人血清或血浆中总Ⅰ型胶原氨基端延长肽的含量。 |
盒 |
是 |
适配于贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪 |
2*50测试/盒校准品：0.5ml*6 |
|
10 |
医学检验科 |
25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) |
体外定量测定人血清中的25-羟基维生素D含量。 |
体外定量测定人血清中的25-羟基维生素D含量。 |
盒 |
是 |
适配于贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪 |
2*50测试/盒校准品：0.5ml*2 |
|
11 |
医学检验科 |
MH琼脂平板 |
用于非苛氧细菌的培养，药敏试验 |
用于纸片扩散法细菌药敏试验 |
包 |
否 |
|
90mm 10块/包 |
|
12 |
医学检验科 |
营养琼脂培养基 |
用于一般细菌培养，计数，院感检测，细菌传代 |
细菌培养，院感检测 |
包 |
否 |
|
90mm 10块/包 |
|
13 |
医学检验科 |
SS琼脂平板 |
用于沙门菌和志贺菌的培养鉴定 |
用于大便培养及坚定 |
包 |
否 |
|
90mm 10块/包 |
|
14 |
医学检验科 |
血琼脂平板 |
用于细菌分离培养和溶血试验 |
用于各类标本的细菌分离培养 |
包 |
否 |
|
90mm 10块/包 |
|
15 |
医学检验科 |
麦康凯琼脂平板 |
用于革兰氏阴性菌的筛选分离及培养 |
用于各类标本筛选分离阴性菌 |
包 |
否 |
|
90mm 10块/包 |
|
16 |
医学检验科 |
巧克力琼脂培养基（不加抗生素） |
用于苛氧菌的分离培养 |
用于各类标本中苛氧菌的分离培养 |
包 |
否 |
|
90mm 10块/包 |
|
17 |
医学检验科 |
真菌药敏试剂盒（显色法） |
用于真菌药敏试验 |
用于体外药敏试验 |
盒 |
是 |
适配于迪尔DL-96细菌鉴定药敏仪 |
10人份/盒 DL-96Fungus |
|
18 |
医学检验科 |
过氧化物酶染色液（联苯胺法） |
用于骨髓细胞的细胞学染色 |
适用骨髓细胞的过氧化物酶染色 |
盒 |
否 |
|
20测试/盒 |
|
19 |
医学检验科 |
铁染色液 |
用于骨髓细胞的细胞学染色 |
适用骨髓细胞的铁染色 |
盒 |
否 |
|
20测试/盒 |
|
20 |
医学检验科 |
革兰氏染色液（快速法） |
用于细菌或真菌的涂片染色 |
用于一般细菌涂片和真菌涂片 |
盒 |
否 |
|
4*250ml |
二、供应商资格条件
1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2. 针对每种比选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。
三、供应商提交资质要求
1. 资质文件要求：报价单、医疗器械注册证、生产产品登记表、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”)、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)、河南阳光采购平台价格单(阳光采购平台产品)、价格依据(发票信息)、配送关系证明材料（与医院集中配送商签订合同或意向书）、延伸服务承诺书等，纸质版加盖公章;但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为PDF格式(扫描版)，同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描；电子版文件名称格式：比选序号+耗材名称+供应商+配送商名称(不要体现“+”)。
2. 比选调研表格式详见(附件1)以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为Excel格式；纸质版必须加盖公章。
3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：比选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。
4. 要求：“资质文件”和“比选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，否则视为资料不完整。
5. 检验报告要求：1)一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告; ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告(带MA标识)，查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留(≤10ug/件)，微生物限度参考图片要求。
2)重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书(带有清洗消毒灭菌参数)
3)消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告(封面基本信息、标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、国产产品消毒产品生产企业卫生许可证/进口产品生产国允许销售文件+报关单)，器械原理图，消毒剂要有配方说明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效)
6.样品：建议比选时携带样品
五、比选相关要求：
1. 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
2. 纸质版文件上交地址：河南大学第一附属医院1号楼5楼会议室
电子版文件提交至电子邮箱：zbb25661625@163.com
3. 资料提交时间：2025年5月26日9点30分。
4. 联系电话：0371-22736897
5. 提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次比选。
