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2025年第四次医用耗材、试剂入院比选项目比选公告

作者：河南大学第一附属医院来源：河南大学第一附属医院发布时间：2025-11-14 15:15:18浏览：2565

2025年第四次医用耗材、试剂入院比选项目比选公告

河南大学第一附属医院拟比选以下医用耗材，请符合报名资格者前来参加比选活动。

　　一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：


序号	申请科室	产品名称	用途	主要技术指标和功能需求	单位	是否专机专耗	其他特殊要求	参考规格型号
1	泌尿外科	一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管	用于输尿管及肾盂的内镜下检查及治疗	一次性使用，避免病人交叉感染。成像清晰，便于术中诊断治疗，减少病人痛苦	个	否	无	E100PU2
2	泌尿外科	一次性使用取物袋	用于腹腔镜及机器人手术中取出标本	有效减少手术时间，提高手术效率，降低手术风险，防止污染其他组织及脏器	个	否	无	AKYQWB-80
3	泌尿外科	一次性使用经皮肾穿刺套装	用于可视肾镜穿刺	一次性使用，内含专用穿刺针，4.8F和8F工作鞘、导丝等附件	个	是	无	（LX-PN-1008P）
4	泌尿外科	一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管	分别为“电子膀胱镜、电子肾盂输尿管镜”，用于膀胱、输尿管及肾盂的内镜下检查及治疗	根据诊断及治疗用途不同选择不同的型号，均为一次性使用，避免病人交叉感染。成像清晰，便于术中诊断治疗，减少病人痛苦	个	否	无	LK-PSJ-II、LK-PSJ-III
5	泌尿外科	一次性活检针	用于前列腺、肾脏等软组织的穿刺活检	全自动一次性使用	个	否	无	QLA型
6	泌尿外科	一次性缝合(器)及套件	用于腹腔镜机器人辅助下的重建手术	对于缝合剪切精度要求较高，一次性使用剪刀	个	否	无	220238
7	泌尿外科	一次性电子输尿管肾盂内窥镜导管	用于输尿管及肾盂的内镜下检查及治疗	一次性使用，避免病人交叉感染。成像清晰，便于术中诊断治疗，减少病人痛苦	个	否	无	U20
8	泌尿外科	可吸收性外科缝线	用于腹腔镜和机器人手术下组织的缝合和打结	此缝线为倒刺线，可吸收免打结。	根	否	无	BYⅠ24/T361Q
9	泌尿外科	一次性使用输尿管支架套装	用于输尿管内引流	聚氨酯材料，生物相容性好，可长期留置，X光下显影。	个	否	无	909951
10	内镜诊疗部	胰腺管支架及导引系统	主要用于ERCP手术中胰腺管梗阻的引流及预防术后胰腺炎的发生。	主要是使用于十二指肠镜下ERCP手术	个	否	/	SPSOF-5/7-5/6/7/8/9
11	内镜诊疗部	一次性使用软组织夹	用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织	用于任意内镜手术创面的牵拉闭合，开口≥10mm。	个	否	无	STA00002
12	内镜诊疗部	一次性使用内窥镜取石网篮	用于在胆道子镜直视下取出胆总管结石或上、下消化道中的异物	区别于常规ERCP取石网篮，此耗材为超细直径，适用于更细的肝内胆管在胆道子镜直视下的取石治疗。	个	否	/	BS1-20SX-20E4、BS2-12LK-10E4
13	内镜诊疗部	一次性使用口咽腔导管	改善胃肠镜检查中患者的呼吸通气		个	否	/	‖型:7.0# 7.5# I型:7.0# 7.5#
14	内镜诊疗部	取石网篮	主要用于内镜下胆管结石碎石和取石一体，及胃肠镜下异物的取出	针对胆管取石根据不同型号可以分别适配胃镜或肠镜异物取出（PTCS取石）和十二指肠镜下胆管取碎石（ERCP取石）两种术式	个	否	/	FS-LXB-24;FS-LXB-36
15	内镜诊疗部	球囊扩张导管	供消化道、呼吸道狭窄扩张用。	柱状囊，囊体通透不变形，清晰观察扩张效果。一种规格仅对应一个直径，精准扩张。	个	否	无	VDK-BD-08-40-200 VDK-BD-10-40-200 VDK-BD-12-40-200 VDK-BD-14-40-200 VDK-BD-18-60-200
16	内镜诊疗部	气囊	经口腔或经肛门插入消化管（十二指肠以下）中，进行狭窄部位的扩张等	用于十二指肠狭窄部位的扩张	个	否	无	BS-2
17	内镜诊疗部	口垫	用于胃镜检查中，使患者维持口腔开放状态，方便检查，保护内窥镜	带绳	个	否	无	/
18	内镜诊疗部	可旋转重复开闭软组织夹	用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织	开口≥20mm，用于大创面/穿孔的夹闭	个	否	无	ROCC-G-26-195-C-T-J
19	心血管外科	压力绷带	用于加压包扎，达到消除腔隙，临时止血，保护手术切口。	90%的短延展度，促进深部静脉和淋巴回流。含棉量大于等于93%，不含乳胶。具备自粘特性，但不粘皮肤、衣物等。适合静脉曲张术后、动脉介入及穿刺后、软组织肿胀消肿、压迫止血、淋巴引流等需要进行加压包扎的治疗。	卷	否	无	10*4cm

二、供应商资格条件

1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。

2. 针对每种比选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。

　　三、供应商提交资质要求

1. 资质文件要求：报价单（二次报价，首次报价不得高于最低挂网价）、医疗器械注册证、生产产品登记表、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”)、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)、河南阳光采购平台价格单(阳光采购平台产品)、价格依据(发票信息)、配送关系证明材料（与医院集中配送商签订合同或意向书）、延伸服务承诺书（包括但不限于配套设施设备使用及维护延伸服务，设施设备物权不变且不得与耗材使用量挂钩）等，纸质版加盖公章;但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为PDF格式(扫描版)，同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描；电子版文件名称格式：比选序号+耗材名称+供应商+配送商名称(不要体现“+”)。

2. 比选调研表格式详见(附件1)以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为Excel格式；纸质版必须加盖公章。

3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：比选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。

4. 要求：“资质文件”和“比选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，否则视为资料不完整。

5. 检验报告要求：1)一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告; ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告(带MA标识)，查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留(≤10ug/件)，微生物限度参考图片要求。

2)重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书(带有清洗消毒灭菌参数)

3)消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告(封面基本信息、标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、国产产品消毒产品生产企业卫生许可证/进口产品生产国允许销售文件+报关单)，器械原理图，消毒剂要有配方说明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效)

6.样品：建议比选时携带样品。

7.建议比选时携带公司公章。

　　五、比选相关要求：

1. 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。

2. 纸质版文件上交地址：河南大学第一附属医院1号楼5楼会议室

　　电子版文件保存至U盘，随纸质版文件一起上交。

3. 资料提交时间：2025年11月21日9点00分。

4. 联系电话：0371-22736897

5. 提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次比选。

6.附件1：比选调研表

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